新型冠狀病毒核酸檢測試劑 (CE-IVD)

冠狀病毒是由一大類可能在動物或人類中引起疾病​​的病毒所組成。在人類中,已知幾種冠狀病毒會引起呼吸道感染,從普通感冒到較嚴重的疾病,例如2019新型冠狀病毒肺炎。 2019新型冠狀病毒肺炎是由最近發現的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)所引起的傳染病,在短短幾個月蔓延到世界各地。

 

博錸新型冠狀病毒核酸檢驗試劑可針對具有或不具有呼吸道感染症狀(例如發燒、咳嗽及呼吸急促等)的患者進行新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)N, ERdRp病毒基因的定性檢測。本試劑可檢測自上呼吸道鼻咽檢體中純化出的新型冠狀病毒核酸,其檢測結果可作為篩檢新型冠狀病毒感染與病程管理的依據。

  

產品特色:

  • 同時檢測病毒特有的三個基因(N, E RdRp),在病毒基因持續快速突變的當下,本試劑可進一步降低檢測結果偽陰性發生的機率。

  • 試劑之高通量設計(96反應),搭配博錸自動化儀器,8 小時即可完成564人次檢測。

  • 高靈敏度(140 copies/mL)

 

法規監管: