新聞報導

重大訊息. 博錸新型冠狀病毒暨流感病毒核酸檢測試劑 (IntelliPlex™ SARS-CoV-2/Flu Kit),取得歐盟CE IVD)認證

2020.12.23


繼第一代博錸新型冠狀病毒核酸檢測試劑(IntelliPlex™ SARS-CoV-2 Detection Kit)在今年四月及六月分別獲得CE IVD及FDA EUA認證後,今天再宣布其第二代「博錸新型冠狀病毒暨流感病毒核酸檢測試劑(IntelliPlex™ SARS-CoV-2/Flu Kit)」,於今日2020/12/23取得歐盟體外診斷試劑(CE IVD)認證。 ...more

重大訊息:博錸生技獲經濟部產業升級創新平台輔導計畫補助!

2020.12.16


博錸獲經濟部產業升級創新平台輔導計畫補助 ...more

ETTODAY報導 新冠+流感三合一檢驗試劑問世 博錸生技瞄準第2波疫情

2020.12.10


博錸生技(6572)今(10)日宣布,開發的「新冠病毒核酸檢測試劑(IntelliPlex SARS-CoV-2 Detection Kit)」,成為台灣少數同時拿到美國FDA的EUA、歐盟CE的IVD與台灣TFDA三項認證的生技公司,目前已積極出貨至美國,並研發出第二代新冠+A型流感+B型流感的三合一檢測試劑。 ...more

博錸新冠病毒檢測試劑獲衛福部專案製造許可

2020.8.21


博錸生技(6572)開發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑,繼取得歐盟體外診斷試劑(CE IVD)認證和美國FDA緊急使用授權許可(EUA)後,於8月20日通過台灣衛福部審核,獲得醫療器材專案製造許可,核准製造期間自8月20日起至110年12月31日止。 ...more

博錸新冠檢測試劑 獲美FDA緊急使用授權

2020.6.29


博錸生技(6572)今日公告,於(26)日上午收到美國FDA通知,所開發的新冠病毒核酸檢測試劑 (IntelliPlex SARS-CoV-2 Detection Kit) 連同博錸自動檢測儀器πCode™微量盤清洗儀、螢光分析儀正式通過FDA緊急使用授權 (EUA)審查, ...more

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