新聞報導

博錸新冠病毒檢測試劑獲衛福部專案製造許可

2020.8.21


博錸生技(6572)開發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑,繼取得歐盟體外診斷試劑(CE IVD)認證和美國FDA緊急使用授權許可(EUA)後,於8月20日通過台灣衛福部審核,獲得醫療器材專案製造許可,核准製造期間自8月20日起至110年12月31日止。 ...more

博錸新冠檢測試劑 獲美FDA緊急使用授權

2020.6.29


博錸生技(6572)今日公告,於(26)日上午收到美國FDA通知,所開發的新冠病毒核酸檢測試劑 (IntelliPlex SARS-CoV-2 Detection Kit) 連同博錸自動檢測儀器πCode™微量盤清洗儀、螢光分析儀正式通過FDA緊急使用授權 (EUA)審查, ...more

博錸產品再下一城,C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組通過衛福部查驗登記審核,6月1日領證

2020.5.28


博錸生技(6572)所開發之 C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組通過衛福部醫療器材查驗登記審核,取得核可證字號衛部醫器製字第006709號, ...more

博錸新冠肺炎病毒檢測試劑已完成領證

2020.5.28


博錸生技已於本月25日領取衛福部食藥署核發予博錸新冠肺炎檢測試劑之外銷許可證,26日領取自由銷售證明。 ...more

博錸新冠肺炎快篩試劑 最快5月23日取得外銷許可

2020.5.16


博錸生技(6572)所開發的新型冠狀病毒檢測試劑,日前向衛福部食藥署申請的外銷查驗登記已獲食藥署函件確認通過審定,最快將可於5月23日取得外銷許可證。 ...more

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