新聞報導

ETTODAY報導 新冠+流感三合一檢驗試劑問世 博錸生技瞄準第2波疫情

2020.12.10


博錸生技(6572)今(10)日宣布,開發的「新冠病毒核酸檢測試劑(IntelliPlex SARS-CoV-2 Detection Kit)」,成為台灣少數同時拿到美國FDA的EUA、歐盟CE的IVD與台灣TFDA三項認證的生技公司,目前已積極出貨至美國,並研發出第二代新冠+A型流感+B型流感的三合一檢測試劑。 ...more

博錸新冠病毒檢測試劑獲衛福部專案製造許可

2020.8.21


博錸生技(6572)開發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑,繼取得歐盟體外診斷試劑(CE IVD)認證和美國FDA緊急使用授權許可(EUA)後,於8月20日通過台灣衛福部審核,獲得醫療器材專案製造許可,核准製造期間自8月20日起至110年12月31日止。 ...more

博錸新冠檢測試劑 獲美FDA緊急使用授權

2020.6.29


博錸生技(6572)今日公告,於(26)日上午收到美國FDA通知,所開發的新冠病毒核酸檢測試劑 (IntelliPlex SARS-CoV-2 Detection Kit) 連同博錸自動檢測儀器πCode™微量盤清洗儀、螢光分析儀正式通過FDA緊急使用授權 (EUA)審查, ...more

博錸產品再下一城,C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組通過衛福部查驗登記審核,6月1日領證

2020.5.28


博錸生技(6572)所開發之 C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組通過衛福部醫療器材查驗登記審核,取得核可證字號衛部醫器製字第006709號, ...more

《興櫃股》博錸新冠病毒檢測獲歐盟CE認證

2020.5.4


博錸生技(6572)宣佈開發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑已取得歐盟體外診斷試劑(CE IVD)認證, ...more

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