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博錸新型冠狀病毒核酸檢測試劑提出CE IVD申請


博錸生技宣布新型冠狀病毒核酸檢測試劑開發完成,並已於三月下旬提出CE IVD之申請。

 

作為防疫的一環,檢測試劑扮演著關鍵的角色。透過試劑之檢驗,篩檢出已感染之病患,以作為公衛系統隔離或治療之依據。因應新冠肺炎(COVID-19之盛行,為全球防疫貢獻一份心力,博錸投入該領域防疫產品之開發。

 

目前已開發完成新型冠狀病毒檢驗試劑,每盒96試驗之設計,搭配博錸專利多元平台,充分發揮高通量之優勢,可達一天8小時480人次(相當一分鐘可檢測一人),符合目前大幅新增案例檢測之需求。本試劑可同時偵測新型冠狀病毒SARS-CoV-2)中之N, ERdRp基因序列,比起一般核酸檢測,具較高之試劑特異性。此外,相較於快篩試劑與核酸檢測,試劑亦提供比其他市售品更高靈敏度之檢測結果,最低一個病毒即可檢出,大幅降低偽陰性,提升檢測之可靠度。本產品已於三月下旬提出CE IVD之申請。

 

為提供醫師更詳盡之病人檢測資訊,博錸亦開發出呼吸道套組,除可同時檢測新型冠狀病毒及A/B型流感外,亦具有高敏度與高通量之特性,可提升醫療診斷之品質。該套組會與電化(Denka)合作,於日本進行臨床驗證並爭取於當地推廣。相關新聞請瀏覽下列聯結