博錸新型冠狀病毒核酸檢測試劑提出CE-IVD申請

博錸生技宣布新型冠狀病毒核酸檢測試劑開發完成，並已於三月下旬提出CE-IVD之申請。
 
作為防疫的一環，檢測試劑扮演著關鍵的角色。透過試劑之檢驗，篩檢出已感染之病患，以作為公衛系統隔離或治療之依據。因應新冠肺炎(COVID-19)之盛行，為全球防疫貢獻一份心力，博錸投入該領域防疫產品之開發。
 
目前已開發完成新型冠狀病毒檢驗試劑，每盒96試驗之設計，搭配博錸專利多元平台，充分發揮高通量之優勢，可達一天8小時480人次(相當一分鐘可檢測一人)，符合目前大幅新增案例檢測之需求。本試劑可同時偵測新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中之N, E和RdRp基因序列，比起一般核酸檢測，具較高之試劑特異性。此外，相較於快篩試劑與核酸檢測，試劑亦提供比其他市售品更高靈敏度之檢測結果，最低一個病毒即可檢出，大幅降低偽陰性，提升檢測之可靠度。本產品已於三月下旬提出CE-IVD之申請。
 
為提供醫師更詳盡之病人檢測資訊，博錸亦開發出呼吸道套組，除可同時檢測新型冠狀病毒及A/B型流感外，亦具有高敏度與高通量之特性，可提升醫療診斷之品質。該套組會與電化(Denka)合作，於日本進行臨床驗證並爭取於當地推廣。相關報導請至 日本經濟新聞