產品料號:82030

IntelliPlex™ Lung Cancer Panel - cfDNA

博錸肺癌檢測試劑系列產品包含使用來自非小細胞肺癌(NSCLC)患者的福馬林固定及石蠟包埋 (FFPE) 檢體或液態檢體 (如血漿) 萃取出的樣本,定性檢測NSCLC的致癌驅動基因中的DNA突變位點及RNA融合變異位點。其中游離DNA (cfDNA)檢測係利用博錸影像晶元磁片技術 (πCodeTM technology) 以血漿樣本在單一檢測微孔同時分析目標基因KRAS、NRAS、PIK3CA、BRAF、EGFR、HER2、MEK1 和 AKT1 基因中的 74 個 DNA 突變熱點。

產品特點
  • 一次檢測8種致癌驅動基因, 涵蓋74個DNA突變熱點
  • 具備檢測高靈敏度有效於大量野生型DNA背景下分析低濃度的突變DNA 
  • 檢測僅需 ≥10ng DNA 樣本
  • 運行檢測96個樣本自檢體萃取至結果報告產出可小於6小時
broad coverage

廣泛涵蓋檢測位點

單孔檢測8個致癌驅動基因,
74個DNA突變熱點
sample

低檢體需求量

>10ng 游離DNA即可檢測 
high sensitivity

高檢測靈敏度

高靈敏度有效分析低濃度的突變DNA
quick turnaround time

快速產出報告

96份樣本自檢體萃取至自動報告產出可<6小時
產品概述
多數肺癌屬於後天偶發性而非遺傳性的,在這些偶發的肺癌病例中常見幾種致癌驅動基因,甚至特定的突變位點。基於肺癌致病基因多樣性,需要一種全面而快速的測試方法,準確地同時分析相關基因的突變圖譜,取代傳統單基因檢測,以滿足臨床診斷上的缺口,檢測將可協助臨床選擇相對應的標靶治療,並實現個人化癌症管理的目標。

IntelliPlex
 Lung Cancer Panel-cfDNA 是運用博錸πCode 專利核心技術搭配IntelliPlex多元檢測平台,定性分子檢測於非小細胞肺癌(NSCLC) 中 KRAS、NRAS、PIK3CA、BRAF、EGFR、HER2、MEK1 和 AKT1 基因涵蓋的74 種 DNA 突變位點。 πCode技術可在單檢測微孔中使用源自血漿的 DNA 樣本同時進行多目標突變位點檢測,以優化的試劑同時進行PCR 目標突變擴增,有效於大量野生型DNA背景下分析低濃度的突變DNA達到高檢測靈敏度,分析這些 NSCLC 驅動基因的狀態將可有效評估個人化癌症治療的選擇跟治療反應追蹤。

πCode 多元檢測原理
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IFU
Type
IFU
Publish Date
2022.05.06

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